Anvisa conclui análise e deve autorizar hoje vacinação de 5 a 11 anos

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) informou que já concluiu a avaliação técnica sobre o pedido de autorização para aplicação da vacina contra a Covid-19 para crianças de 5 a 11 com o imunizante da Pfizer. O resultado da análise será divulgado hoje (16) em reunião virtual com a presença das áreas técnicas da agência.  “A finalização da análise ocorre após a submissão à agência de dados complementares pela desenvolvedora”, informou a Anvisa ontem (15).

Além do corpo técnico do órgão regulador, a avaliação do pedido da Pfizer contou com a participação de representantes de sociedades médicas brasileiras, como a SBP (Sociedade Brasileira de Pediatria), além de outros órgãos. A participação de especialistas na análise da autorização da vacina para crianças tem caráter consultivo. A Pfizer solicitou à agência a autorização para a aplicação da vacina em crianças o dia 12 de novembro.

O imunizante da farmacêutica já tem registro definitivo no Brasil para aplicação em pessoas com mais de 12 anos e já é aplicado no Brasil a partir dessa faixa etária. Agora, a Pfizer busca ampliar o público-alvo do imunizante, destacando que os ingredientes e a dosagem da vacina Comirnaty para crianças de 5 a 11 anos são diferentes da vacina para adultos. “O anúncio da avaliação técnica e resultado será em reunião virtual a partir das 10h30”, informou a Anvisa.

A informação extraoficial é de que agência vai autorizar a aplicação da Pfizer em crianças de 5 a 11 anos. Se confirmada a liberação, a decisão da Anvisa ainda precisará ser publicada no Diário Oficial da União para ter validade.

Butantan