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União Química solicita à Anvisa autorização emergencial para Sputnik V

O prazo para análise do pedido pela agência é de sete dias úteis

União Química solicita à Anvisa autorização emergencial para Sputnik V

A União Química enviou à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), na madrugada desta sexta-feira (26), o pedido de autorização emergencial de uso para a vacina Sputnik V.

De acordo com a Anvisa, a solicitação enviada nesta sexta é um novo pedido, de modo que a solicitação feita no dia 15 de janeiro será cancelada. O prazo para análise do pedido pela agência é de sete dias úteis.

O governo brasileiro tem um contrato com a União Química para aquisição de 10 milhões de doses da Sputnik V. Além disso, o Consórcio Nordeste, que reúne governadores dessa região do País, tem um contrato com o Fundo Russo para aquisição de 37 milhões de doses do imunizante.

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Segundo a Anvisa, as primeiras 24 horas serão usadas para fazer uma triagem da documentação enviada. Se faltar documentos, o prazo de sete dias úteis para análise para de correr até que a farmacêutica forneça os novos documentos. Diferentemente do registro definitivo, que é dado pela área técnica da Anvisa, a autorização emergencial e uso é concedida pela diretoria colegiada da agência.

“A análise do pedido de uso emergencial é feita por uma equipe multidisciplinar, envolve especialistas das áreas de registro, monitoramento e inspeção. A equipe vem atuando de forma integrada, com as ações otimizadas e acompanhadas pela Comissão que envolve três diretorias da Agência”, explica a Anvisa.

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