Por maioria de votos, Anvisa aprova o uso emergencial de duas vacinas contra covid-19

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou o uso emergencial das vacinas Coronavac, desenvolvida pelo laboratório chinês SinoVac em parceria com o brasileiro Butantan e da vacina de Oxford/AstraZeneca, que no Brasil conta com o apoio da Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz). A decisão foi anunciada domingo (17) durante a 1ª Reunião Extraordinária Pública da Diretoria Colegiada da Agência, apresentada pelo farmacêutico e Gerente-geral de medicamentos e produtos biológicos da Anvisa, Gustavo Mendes Lima Santos, na presença da mesa diretora da Anvisa e do estatístico Leonardo Fábio Filho.

Coronavac

O pedido enviado pelo laboratório SinoVac foi relativo à importação inicial de 6 milhões de doses da vacina Coronavac, mas após o recebimento, o Butantan “se comprometeu em trazer o método para a fabricação no Brasil e fazer o controle de qualidade que vierem no contexto do uso emergencial”, esclareceu Gustavo Mendes.

Uma das informações requeridas pela Anvisa para o guia emergencial foi o uso pretendido pela SinoVac durante a vacinação. O laboratório Chinês especificou o perfil de pacientes:

Durante a reunião, foi explicada a metodologia aplicada para a criação do medicamento, feito a partir do vírus inativado, os dados estatísticos e seus processos de testagem. Reações colaterais esperadas pelo uso da Coronavac, em até até 7 dias, são: Febre e dor no local da aplicação. Reações colaterais graves não foram identificadas nos testes da Coronavac.

A eficácia da Coronavac é de 50,4% e já é utilizada em três países: China, Turquia e Indonésia.

Gustavo Mendes juntamente com a equipe técnica, levando em consideração os dados científicos apresentados, recomendaram que o conselho diretor aprovasse a vacina:

“A nossa recomendação como área técnica baseada nas discussões que nós tivemos e que tendo em vista o cenário da pandemia, o aumento do número de casos, a ausência de alternativas terapêuticas. A situação que nós estamos vivendo é de muita preocupação, de muita tensão por conta dos insumos necessários para o enfrentamento da doença, por isso, a Gerência-Geral de Medicamentos recomenda a aprovação do uso emergencial da Coronavac”, disse Gustavo.

Oxford/AstraZeneca

Já o pedido de autorização enviado pelo laboratório da Oxford/AstraZeneca por meio da Fiocruz foi relativo a 10 milhões de doses já prontas, que seriam importadas da Índia. O processo dessa vacina, diferentemente da Coronavac, utiliza um vírus “que não tem a capacidade de causar mal ao homem, ele carrega apenas o material genético do Sars-CoV-2”, disse Gustavo Mendes.