Toledo – A Prazi Donaduzzi recorrerá à decisão da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) que prevê o recolhimento de três lotes de medicamentos fabricados no laboratório em Toledo. Por meio de nota a empresa afirmou que está tomando todas as medidas cabíveis para resolver a situação o mais breve possível, inclusive, com a apresentação de recurso junto ao órgão.
De acordo com a Anvisa, a decisão foi tomada por uma alteração no processo de fabricação dos medicamentos sem avaliação ou comunicação prévia à Agência.
A determinação afeta todos os lotes válidos produzidos em desacordo com o registro do anti-inflamatório Nimesulida, usado amplamente por médicos no País e do Estolato de Eritromicina 500 mg/ml – suspensão oral. Também deverão ser recolhidos os lotes produzidos até 19 de outubro de 2015 do comprimido de Diclofenaco Sódico de 50 mg.
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Conforme nota da Prati Donaduzzi, “as referidas alterações de pós-registro não autorizadas pela Anvisa, visam a modernização de seus processos produtivos e de seu parque fabril, com instalação de novos equipamentos com a mais alta tecnologia disponível no mercado mundial”.
A empresa ressalta que seus produtos atendem os mais altos padrões de qualidade e eficácia na sua plenitude, uma vez que as constatações pós-registro são de ordem documental. O laboratório da Prati Donaduzzi em Toledo produz anualmente mais de 11 bilhões de doses farmacêuticas.
