EUA pausa vacina J&J contra covid-19 após registrar casos de coágulos sanguíneos raros

As agências de saúde federais dos EUA (Estados Unidos da América) recomendaram nesta terça-feira (13) a pausa no uso da vacina covid-19 da Johnson & Johnson, depois que seis mulheres com menos de 50 anos desenvolveram coágulos sanguíneos raros após receberem a injeção, dando um novo revés aos esforços para combater a pandemia.

A mudança ocorre uma semana depois que os reguladores europeus disseram ter encontrado uma possível ligação entre a vacina covid-19 da AstraZeneca e um problema raro de coagulação do sangue que levou a um pequeno número de mortes.

A vacina de dose única da Johnson & Johnson (J&J) – a maioria das injeções covid-19 são administradas em duas doses – e a vacina de baixo custo da AstraZeneca são vistas como ferramentas vitais na luta contra uma pandemia que já ceifou mais de três milhões de vidas.

A maior parte da vacina J&J disponível foi usada nos Estados Unidos devido a problemas de produção que limitaram o fornecimento da empresa. Em 12 de abril, mais de 6,8 milhões de doses da vacina J&J foram administradas nos Estados Unidos, em comparação com mais de 180 milhões de injeções combinadas das injeções Moderna e Pfizer / BioNTech.

Um comitê consultivo para os Centros dos EUA para Controle e Prevenção de Doenças (CDC) se reunirá nesta quarta-feira (14) para revisar os casos, e a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA revisará a análise, disseram as agências em um comunicado conjunto.

Todos os seis casos envolveram mulheres com idades entre 18 e 48 anos, e os sintomas ocorreram de seis a 13 dias após a vacinação.

Nestes casos, um tipo de coágulo sanguíneo denominado trombose do seio venoso cerebral (CVST) foi observado em combinação com níveis baixos de plaquetas sanguíneas (trombocitopenia).

O CDC e o FDA disseram que os eventos adversos pareciam ser extremamente raros.

“Eu acho que este é um problema de risco muito baixo, mesmo que causalmente relacionado à vacina: 6 casos com cerca de 7 milhões de doses (menor do que o risco de coágulos com anticoncepcionais orais) não é algo para entrar em pânico,” Dr. Amesh Adalja, um especialista em doenças infecciosas do Centro Johns Hopkins para Segurança de Saúde em Baltimore, disse em um e-mail.
“As pessoas estão me perguntando se deveriam cancelar suas nomeações para a vacina contra a J&J e eu disse a eles que não o fizessem, mas sei que muitos o farão e isso impedirá o progresso no controle da pandemia.

A J&J disse que está trabalhando em estreita colaboração com os reguladores e observou que nenhuma relação causal clara foi estabelecida entre os casos e a vacina covid-19 feita por sua unidade Janssen.

Uma mulher morreu e uma segunda em Nebraska foi hospitalizada em estado crítico, informou o New York Times, citando autoridades. ( nyti.ms/3g70oLK )

“A recomendação do FDA de pausar a administração da vacina Johnson and Johnson por excesso de cautela faz sentido em termos da natureza do efeito colateral incomum e sério não visto com as outras vacinas”, disse o Dr. Robert Klugman da UMass Memorial Medical Center em Massachusetts em um e-mail.

“Embora a incidência seja muito baixa, a gravidade e o potencial de danos cerebrais e outras lesões relacionadas ao coágulo sanguíneo são de grande preocupação”.